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鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液

發布時間:2014-1-9 15:33:22    點擊:10842次

鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液

 

    本品主要成分為鹽酸左氧氟沙星,其化學名稱為(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-l-呱嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1,2,3,-de]-[1,4]苯駢噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽-結晶水合物。
【性狀】本品為淡黃綠色澄明液體。
【藥理毒理】本品屬喹諾酮類抗菌藥。為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,它的主要作用機製為抑製細菌DNA旋轉酶活性,抑製細菌DNA的複製。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點,對多數腸杆菌科細菌,如肺炎克雷白杆菌、變形杆菌屬、傷寒沙門菌屬、誌賀菌屬、對部分大腸杆菌、等有較強的抗菌活性,對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感杆菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
【適應症】本品適用於敏感細菌引起的下列中、重度感染:
  1.呼吸係統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴張合並感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。
  2.泌尿係統感染:腎盂腎炎、複雜性尿路感染等。
  3.生殖係統感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。
  4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛膿腫等。
  5.腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。
  6.敗血症、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
  7.其它感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術後傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
【用法用量】靜脈滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者(如銅綠假單胞菌),每日最大劑量可增至600ml(0.6g),分2次靜滴。
【不良反應】用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等胃腸道症狀,失眠、頭暈、頭痛等神經係統症狀以及皮疹、瘙癢等。亦可出現一過性肝功能異常,如血清氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加高等。上述不良反應發生率在0.1~5%之間。偶見血中尿素氮升高、倦怠、發熱、心悸、味覺異常等。一般均能耐受,療程結束後迅速消失。
【禁忌症】對喹諾酮類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1.本製劑專供靜脈滴注,滴注時間為每100ml至少60分鍾。本製劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。
2.腎功能不全者應減量或延長給藥新時期,重度腎功能不全者慎用。
肌酐清除率             劑 量
50~80ml/min           正常劑量
20~49ml/min       首劑0.4g,以後每24小時0.2g
10~19ml/min       首劑0.4g,以後每48小時0.2g
  3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率小於0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。
  4.若發生過敏,應立即停藥,並根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療:腎上腺素及其它搶救措施,包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。
  5.此外偶有用藥後發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告,故如有上述症狀發生時須立即停藥並休息,嚴禁運動,直到症狀消失。
  6.有中樞神經係統疾病及癲癇史患者應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】18歲以下患者禁用。
【藥物相互作用】1.避免與茶堿同時使用。如需同時應用,應監測茶堿的血藥濃度,以調整劑量。
  2.與華法林或其衍生物同時應用時,應監測凝血酶原時間或其它凝血試驗。
  3.與非甾體類消炎藥物同時應用,有引發抽搐的可能。
  4.與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調,包括高血糖及低血糖,因此用藥過程中應注意監測血糖濃度,一旦發生低血糖時應立即停用本品,並給予適當處理。
【藥物過量】左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。
【貯藏】遮光、密閉、在陰涼處保存。
【有效期】兩年
【批準文號】
1.國藥準字H20000270
2.國藥準字H20044291
3.國藥準字H20000687
4.國藥準字H20030050
5.國藥準字H20066252
6.國藥準字H20066252

 

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