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乳酸環丙沙星氯化鈉注射液

發布時間:2014-1-10 15:16:40    點擊:1256次

乳酸環丙沙星氯化鈉注射液

 

[成份]乳酸環丙沙星。
化學名稱:1-環丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-呱嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸鹽。
化學結構式:
分子式:C17H18FN3O3·C3H6O3
分子量:421.43

[性狀] 
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

[適應症]
用於敏感菌引起的
1.泌尿生殖係統感染,包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性杆菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
3.胃腸道感染,由誌賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸杆菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關節感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血症等全身感染。

[規格]100ml:0.2g(以環丙沙星計) 

[用法用量]
成人常用量一日0.2g,每12小時靜脈滴注1次,滴注時間不少於30分鍾。嚴重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g,分2次靜脈滴注。
療程:
  1.尿路感染:急性單純性下尿路感染5~7日;複雜性尿路感染7~14日。
  2.肺炎和皮膚軟組織感染:7~14日。
  3.腸道感染:5~7日。
  4.骨和關節感染:4~6周或更長。
  5.傷寒:10~14日。

[不良反應]
  1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
  2.中樞神經係統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
  3.過敏反應: 皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
  4.偶可發生:
  (1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
  (2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
  (3)靜脈炎。
  (4)結晶尿,多見於高劑量應用時。
  (5)關節疼痛。
  5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,並呈一過性。

[禁忌]
  對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

[注意事項] 
  1. 由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
  2. 本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
  3.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
  4.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露於陽光,如發生光敏反應需停藥。
  5.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊後應用,並調整劑量。
  6.原有中樞神經係統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊後應用。
   
[孕婦及哺乳期婦女用藥] 
  動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥所做研究尚無明確結論。鑒於本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

[兒童用藥] 
  本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用於數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。

[老年患者用藥]
  老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

[藥物相互作用] 
  1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
  2.本品與茶堿類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑製,導致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒症狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
  3.環孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,並調整劑量。
  4.本品與抗凝藥華法林合用時可增強後者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
  5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
  6.本品幹擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期((t1/2β)延長,並可能產生中樞神經係統毒性。

[藥物過量]
  急性藥物過量時應仔細觀察病情變化,予以對症處理及支持療法。並維持適當的補液量。血液透析或腹膜透析時隻有少量藥物(< 10%)排出體外。

[藥理毒理] 
  本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性杆菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸杆菌科的大部分細菌,包括枸椽酸杆菌屬、陰溝、產氣腸杆菌等腸杆菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形杆菌屬、沙門菌屬、誌賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感杆菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用 。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
  環丙沙星為殺菌劑,通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑製DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

[藥代動力學]
  靜脈滴注本品0.2g和0.4g後,其血藥峰濃度(Cmax)分別為2.1μg/mL和4.6μg/mL。廣泛分布至各組織、體液(包括腦脊液)中,組織中的濃度常超過血藥濃度,蛋白結合率約為20%~40%,靜脈給藥後排出給藥量的50%~70%,以代謝物形式排出約15%,同時亦有相當數量的藥物經膽汁和糞便排泄。

[貯藏]遮光,密閉保存。

[有效期]24個月

[執行標準]《中國藥典》2005年版二部

[批準文號]國藥準字H51020609

 

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