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諾氟沙星葡萄糖注射液

發布時間:2014-1-10 15:19:17    點擊:1350次

諾氟沙星葡萄糖注射液

 

[成份]
本品活性成份為諾氟沙星。
化學名稱: 1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-呱嗪基)-3-喹啉羧酸
分子式:C16H18FN3O3 
分子量: 319.24 
輔料為:葡萄糖,依地酸二鈉,乳酸,枸櫞酸鈉,注射用水。

[性狀] 
本品為微黃綠色的澄明液體。 

[適 應 症]
適用於敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

[規格] 100ml:諾氟沙星0.2g與葡萄糖5g

[用法用量]
成人一次0.2~0.4g,一日2次,以每分鍾30~40 滴的速度靜脈滴注,7~14日為一療程。

[不良反應]
1.胃腸道反應:較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經係統反應:可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢、麵部潮紅、胸悶等,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4.偶可發生:
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿,多見於高劑量應用時。
(5)關節疼痛。
5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,並呈一過性。

[禁忌]
1.對本品及任何一種其他喹諾酮類藥過敏者禁用。
2.孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
3.糖尿病患者禁用。

[注意事項] 
1. 本品不宜靜脈注射,靜脈滴注速度不宜過快。
2. 由於目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
3. 本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多進水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
4. 腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
5. 氟喹諾酮類藥物可引起中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露於陽光,如發生光敏反應需停藥。
6. 缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)的患者服用本品時,極個別可能發生溶血反應。
7. 喹諾酮類包括本品可致重症肌無力症狀加重,呼吸肌無力而危及生命。重症肌無力患者應用喹諾酮類包括本品時,應特別謹慎。
8.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,故均需權衡利弊後應用,並調整劑量。 
9. 原有中樞神經係統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊後應用。
10.使用前請認真檢查,如有下列情況之一,切勿使用。
   ·藥液渾濁或有異物;
   ·瓶身或瓶口有裂紋;
   ·輸液瓶封口鬆動。
11.本品一經使用,剩餘藥液切勿貯藏再用。
12.穿刺膠塞時,請在規定的範圍內(圓圈中心或凹圈中心)垂直均勻用力刺入。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]
本品可透過血胎盤屏障,故孕婦禁用。也可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故哺乳期婦女禁用或應用本品時暫停哺乳。

[兒童用藥]
18歲以下患者禁用。           

[老年用藥]
老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

[藥物相互作用]
1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
2.與茶堿類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑製,導致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒症狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶堿類的血藥濃度和調整劑量。
3.與環孢素合用,可使其的血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,並調整劑量。
4.與抗凝藥華法林合用時可增強後者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6.本品與呋喃妥因具拮抗作用,不推薦聯合應用。
7.本品幹擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,並
可能產生中樞神經係統毒性。

[藥物過量]尚不明確。

[藥理毒理]
本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性杆菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好的抗菌作用:腸杆菌科的大部分細菌,包括枸椽酸杆菌屬、陰溝腸杆菌、產氣腸杆菌等腸杆菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、誌賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
諾氟沙星為殺菌劑,通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑製DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

[藥代動力學] 
靜脈滴注本品0.4g,經0.5小時後達血藥峰濃度(Cmax),約為5μg/ml,隨後逐漸降低,1小時後血藥濃度約為2μg/ml,4小時後血藥濃度約為1.0μg/ml,9小時後血藥濃度約為0.05μg/ml。本品迅速分布,分布半衰期(t1/2α)約為0.245±0.93小時,廣泛分布於各組織、體液中,如肝、腎、肺、前列腺、睾丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等,但未見於中樞神經係統。血清蛋白結合率為10%~15%。從體內消除較慢,血消除半衰期(t1/2β)約為4.45±1.42小時,腎功能減退時可延長。腎髒(腎小球濾過和腎小管分泌)和肝膽係統為主要排泄途徑,26%~32%以原形和小於10%以代謝物形式自尿中排出,自膽汁和(或)糞便排中的排出量占28%~30%。尿液PH可影響本品的溶解度,尿液PH7.5時溶解最少。

[貯藏]遮光,密閉保存。

[有效期]24個月

[執行標準]國家藥品標準 WS1-(X-072)-94Z

[批準文號]國藥準字H43020446


 

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