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氟羅沙星葡萄糖注射液

發布時間:2014-1-10 15:20:52    點擊:884次

氟羅沙星葡萄糖注射液

 

本品的主要成份為氟羅沙星,其化學名稱為6,8-二氟-1-(2-氟乙基)-1,4 –二氫-7-(4-甲基-1-呱嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。
分子式:C17H18F3N3O3
分子量:369.34
【性狀】 本品為無色、微黃色或微黃綠色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品為氟喹諾酮類抗菌藥,對革蘭陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎杆菌、變形杆菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、誌賀菌屬、陰溝腸杆菌、產氣腸杆菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。
本品的作用機製是通過抑製細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。
【藥代動力學】 
健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g後,血藥峰濃度(Cmax)為2.85µg/ml,血消除半衰期(tl/2β)為8.6±1.3小時,達峰時間為0.33小時,表觀分布容積(Vd)為110L。本品在多數組織中的濃度接近或高於同時期血濃度,但中樞神經係統中濃度很低。給藥量的60%~70%以原形及代謝物經腎髒排泄。少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量僅占3% 。
【適應症】
可用於對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸係統感染;膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖係統感染;傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化係統感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
【用法用量】 避光緩慢靜脈滴注,一次0.2~0.4g(以氟羅沙星計),一日1次。
【不良反應】
1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振、黃疸等。
2.中樞神經係統反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠、方向障礙等。
3.過敏反應有皮疹、皮膚瘙癢、蕁麻疹、心悸、痙攣,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫,嚴重者可發生休克。少數患者有光敏反應。
4.少數患者可發生血氨基轉移酶、血肌酐、血尿素氮增高,周圍血象白細胞降低,血小板減少,多屬輕度,並呈一過性。
5.偶可發生:
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)結晶尿,多見於高劑量應用時。
(4)關節疼痛。
(5)靜脈炎。
(6)間質性肺炎:發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等表現。
(7)跟腱炎,跟腱斷裂,肌肉痛、乏力、CPK增高等。
【禁忌】 1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
【注意事項】 
1.腎功能減退者慎用,若使用,應根據減退程度調整劑量。
2.肝功能不全者慎用,若使用,應注意監測肝功能。
3.原有中樞神經係統疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用,有指征時權衡利弊應用。
4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應,對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5.患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
6.本品可引起光敏反應,至少在光照後12小時才可接受治療,治療期間及治療後數天內應避免過長時間暴露於明亮光照下。當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。
7.偶有用藥後發生跟腱炎,或跟腱斷裂報告,如有上述症狀發生,應立即停藥,嚴禁運動,直至症狀消失。
8.本品靜脈滴注速度不宜過快,每100ml滴注時間至少為45~60分鍾。
9.本品不宜與其他藥物混合靜滴使用。
10.本品忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,並可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時,權衡利弊後小兒才可應用本品。
【老年患者用藥】老年患者肝腎功能有所減退,用藥量應酌減。
【藥物相互作用】
1.去羥肌苷(DDI)製劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。不能與多價金屬離子鈣、鎂等溶液在同一輸液管中使用。
2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產生毒性。
4.與華法令或其衍生物同時應用,應檢測凝血酶原時間及其他凝血試驗。
5.與非甾體抗炎藥合用,有引發抽搐的可能。
6.與口服降糖藥合用可能引起高血糖或低血糖。
7.應避免與茶堿同時使用。
【貯藏】 遮光,密閉保存。
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20053678

 

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